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各地新版GSP认证情况如何_[新闻new]

发布时间:2021-09-13 18:38:42 阅读: 来源:毛毡厂家

网导读:在总局的通知下发后的一个星期内,地方省市食药监局的动作也在加快,就新版GSP认证工作陆续下发通知,纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知,对违反新……

在总局的通知下发后的一个星期内,地方省市食药监局的动作也在加快,就新版GSP认证工作陆续下发通知,纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知,对违反新版GSP行为依法惩处。

GSP政策自2000年7月1日第一次正式实施,对药品流通行业进行整顿,到2013年6月1日、2015年7月1日修订后再推出,对企业的软硬件设施、人员配备等都有了许多新的要求,为此,曾有不少企业持侥幸心理观望,直至2015年12月30日,国家食品药品监管总局再发布公告,要求各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业逐一核查,督促其停止药品经营活动,才真正意识到大限已至。

在总局的通知下发后的一个星期内,地方省市食药监局的动作也在加快,就新版GSP认证工作陆续下发通知,纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知,对违反新版GSP行为依法惩处。

1月1日起关于GSP认证情况部分梳理

新版GSP认证期限已过,不少未通过新版GSP认证的药品零售企业名单已经渐渐浮出水面,各地零售药店新版GSP认证通过率也都有了结果,第一药店财智梳理部分公布新版GSP认证情况发现,未能通过新版GSP认证的企业多为单体药店,也有因企业诚信问题而被取消GSP证书的情况。

以广东省食药监局为代表,针对食品药品企业设立了黑名单,至2015年底,已经公布了五期广东省食品药品违法违规企业黑名单信息,共有49家药店被列入黑名单,受到处罚罚金、停止营业,甚至十年以内不允许开店的惩罚。

湖北省为督促全省未通过新版GSP认证的企业停止经营,全面监督药品经营企业实施新版GSP,并在2015年12月31日下发了通知。要求开展飞行检查、跟踪检查、日常巡查等,督促企业合规地开展药品经营活动。发现存在违反新版GSP等行为,要坚决收回或撤销其药品GSP认证证书,公开曝光相关信息并依法查处。涉嫌犯罪的,移送公安机关处理。并将持续加大药品飞检力度,对监管辖区问题突出、执法不严、失职渎职的,将采取一案双查、一事双谈、一函双发的形式,依法依纪追究相关监管人员的责任。

江苏省食药监局也在近期发布通告,要求严把进度关。并要求未通过新版GSP认证的药品经营企业,2016年1月1日起一律停止药品经营活动。截至2015年12月25日,共接收药品批发和零售连锁企业新版GSP认证申请632家,通过认证审评567家。

以下为第一药店财智根据公开信息整理的全国部分省市区新版GSP认证情况梳理。

广东广州:已公布通过认证药店3329家

广州市食品药品监督管理局自2015年1月至2015年12月31日以来,共发布了35个药品零售企业GSP认证公示公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,共有3329家零售企业(药店)符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容。

广东深圳:已公布通过认证药店2706家

深圳市食品药品监督管理局2015年共发布了82个药品零售企业GSP认证公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,共有2706家零售企业(药店)符合《药品经营质量管理规范》的企业拿到认证证书。

广东阳江:连锁通过率100%,单体69.6%

截至2015年31日,阳江市现有的18家药品批发企业全部通过新版GSP认证。而现有的1369家零售药店(其中连锁药店207家)中,通过新版GSP认证的有953家,通过率达69.6%,其中连锁药店的通过率为100%。另外,有230家零售药店已提交GSP认证申请。

山东青岛:药店数量2年减少33.2%

据山东食药监局公布,截至2015年底,已全面完成药品经营企业的新修订药品GSP认证工作,全市药品经营企业由2013年底的4800多家减少至3206家,数量减少了33.2%,同时,74.6%以上的零售药店实现了连锁经营。

自2013年6月实施新修订药品GSP以来,先后印发药品GSP认证相关文件10余份,出台了认证管理办法、认证工作纪律等政策举措,每批认证都召开预备会议,每年开展药品GSP认证相关培训,在全市食品药品监管系统内选拔出434名认证检查员。

山东临沂:未通过118家

临沂市食品药品监督管理局官方网站对外公布了未通过新修订药品GSP认证的不合格药品经营企业,共计118家。在不合格企业中,需要重新提交认证申请的企业1家,通过认证后方可经营药品;企业提交认证申请,经现场检查不符合《药品经营质量管理规范》规定,需要整改的企业7家;企业已提交认证申请,因其他原因未参加GSP认证检查的企业3家;未提交认证申请的企业107家,该类企业应尽快到当地监管部门提交注销申请,逾期不提交注销申请的企业将予以公告注销。

江苏连云港:473家药店通过新版GSP认证

连云港市原有零售连锁总部2家,含外地总部共有连锁门店62家,仅占全市零售药店5.7%。随着新版GSP的实施,大批的单体药店面临执业药师匮乏、营业面积不足等问题,不符合新版GSP要求。至2015年12月中旬,该市共有药品连锁企业17家,零售连锁门店687家,占全市零售药店比例超过55.6%,全市17家药品零售连锁企业中已有15家通过省局的新版GSP认证,473家药店通过新版GSP认证,还有2家申请认证的材料已报省局等待认证。

江苏盐城:573家单体药店通过新版GSP认证

截至2015年底,盐城市18家药品批发企业和23家药品零售连锁企业全部通过新版GSP认证,728家单体零售药店中有573家通过新版GSP认证;全年新开办药店96家,注销47家,办理许可事项变更手续335件。

全市23家药品零售连锁企业和1969家零售药店已全部完成系统数据导入,完成信息确认并缴费的1474家,顺利领取电子监管数字证书1190家,23家零售连锁企业已全部领取数字证书并入网。

湖北襄阳:1227家药品零售、批发企业通过认证,通过率99.1%

襄阳市食品药品监督管理局公布称,全市1227家药品零售、批发企业通过了新版gsp认证检查,并取得gsp证书,通过率99.1%,11家未通过认证的药品经营企业被要求停业,对于《药品经营许可证》到期的,则要求其永久性关门停业。新版gsp认证再次提高了药品流通市场门槛。

湖南邵阳:共有近1100家通过认证

2015年,邵阳市食品药品监督管理局发布了19条关于药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》的认证公示,公示显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》,经现场检查和综合评定,共有近1100家零售药店符合《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》,通过新版GSP认证。

福建泉州:20家连锁总部、1529家门店通过认证

截至2015年12月31日,泉州市共有20家药品连锁总部和1529家药品零售企业通过GSP认证,部分无法通过认证的药店已经停业或转行。

安徽安庆:1130家药店通过认证,淘汰155家

自2014年初开始实施,当时安庆市共有药品批发企业23家,药品零售企业1285家。截至目前,安庆市共有16家药品批发企业、1130家药品零售企业通过了GSP认证,7家药品批发企业、155家药品零售企业被淘汰。批发企业通过率为69%,零售企业通过率为85%。

宁夏:认证适当放宽至1月25日前

从宁夏食品药品监督管理局了解到,截至2015年12月31日,未通过新修订GSP认证的药品经营企业52家,考虑到宁夏药品经营企业的实际情况,这项政策将灵活执行。对于到期,仍未通过认证的企业,取消其药品经营资格,依法注销其《药品经营许可证》;对于在2015年12月31日前已经向监管部门提交GSP认证申请的企业,适当放宽期限,监管部门必须于2016年1月25日前完成认证工作,认证通过即可继续经营。

部分省市区赶在大限前达到100%

从梳理情况看,不少省市区的新版GSP审核认证工作在2015年12月31日之前,通过率已达到了100%。

云南昆明

截止2015年12月12日,云南省昆明市辖区内除73家药品零售企业放弃申报以外,需要认证检查企业2669家全部完成新版GSP认证检查,覆盖率达到100%。

现场检查工作启动以来,昆明市食药监局安排现场检查共计2670家次;派出认证检查组260组,出动检查员520人次,观察员260人次;发布认证公示30期,未通过认证检查的企业4家,核发《药品经营质量管理规范认证证书》1871份,其中单体药店724份,零售连锁门店1147份。

山西平顺

山西省长治市平顺县食药监局公布,该县辖区的19家药店已全部通过长治市食药监局组织的GSP认证检查,达到了相关要求。

2015年年底前,平顺县将实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益。目前,该县19家药店全部安装了电子监管端口,纳入了电子监管平台。

山东临淄

新版GSP实施以来,临淄区积极开展工作,辖区内6家批发企业、9家零售连锁总部、227家零售药店全部通过新版GSP认证。28家零售药店因经营不善、达不到新版GSP标准等原因而申请注销,GSP认证换证完成率100%,电子监管入网率100%。

山东枣庄

截至2015年底,枣庄全市13家批发企业,1062家零售企业(新开办除外)已全部通过新修订药品GSP认证,通过率达到100%,零售连锁率高达98%;电子监管入网方面,全年新导入药品经营企业1043家,全市批发和零售企业已全部入网,入网率和数字证书持有率均达到100%。

安徽合肥蜀山

蜀山区市场监管局公布,截至2015年年底,该区该区237家药品经营企业成功通过新版药品GSP认证,其中,有3家药品经营连锁企业总部、163家为连锁企业门店、71家单体药店全部通过新版GSP认证,通过率100%。

江苏南通通州

截至2015年12月中旬,通州364家药店全部完成新版GSP认证工作,零售企业通过率100%。

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